Recormon

Recormon - stimulant eritropoeza- protianemický drog.

forma uvoľnenia a zloženie

liekové formy NeoRecormonu:

• Riešenie pre p / a / v 1000 IU a 2000 IU, objemu injekčnej striekačky 0,3 ml skúmaviek injekčnou striekačkou 3 v obale 3, spolu s injekčnými ihlami;
• Riešenie pre p / a / v injekcie 10 000 IU 000 IU a 20, objem injekčné striekačky 0,6 ml skúmaviek injekčnou striekačkou 3 v obale 3, kompletný s injekčnými ihlami;
• Riešenie pre p / a / v 30000 IU vstrekovacích rúrok v objeme 0,6 ml, v pomere 1 injekčnej striekačky s kompletné balenie 1, injekčnú ihlu;
• Lyofilizovaný prášok na injekčný roztok 1000 IU, 2000 IU a 5000 IU, v sklenených fľašiach, 5 fľaše v balení, doplnený 5 ampúl (1 ml) v rozpúšťadle;
• Lyofilizát na injekčný roztok 10 000 IU 000 IU a 20, dvojdielny zásobník pre pera Reco-Pen a (v jednej časti - lyofilizátu, v druhom - 1 ml rozpúšťadla), 1 kazeta v balení.

Aktívna zložka lieku je epoetín beta - glykoproteín produkovaný pomocou genetického inžinierstva, ktorý sa skladá zo 165 aminokyselín v jeho sacharidov a aminokyselinové zloženie identický s ľudským erytropoetínom.

Pomocné komponenty prípravku NeoRecormon pre všetky prezentácie:

• chlorid sodný
• Dihydrogenfosforečnanu sodného,
• fosforečnan sodný;
• chlorid vápenatý;
• močovina;
• Polysorbát 20;
• L-treonín;
• L-izoleucín;
• L-glutamová kyselina;
• L-fenylalanín;
• L-leucín;
• Glycín.

Video: NeoRecormon rr d / in. 30000 IU / 0,6 ml №4

Roztok ďalej obsahuje vstrekovanie vody.

Pripojený k lyofilizovanej injekcie prášku rozpúšťadlom je voda.

Prípravok aplikuje na lyofilizát rozpúšťadlo: voda pre injekcie, benzylalkohol a benzalkóniumchlorid.

indikácia

Recormon je určený na liečbu symptomatickej anémia:

• U pacientov s chronickým ochorením obličiek, ktorí sú na dialýze;
• Renálne genesis u pacientov, ktorí na dialýze;
• U dospelých pacientov, ktorí dostávali chemoterapiu pre solídne a hematologické nemyeloidních nádorov.

Predčasne narodeným deťom, ktoré sa narodili pred 34. týždňom tehotenstva hmotnosti 750-1500 gramov, Recormon je podávaný k prevencii chudokrvnosti.

Tiež je liek predpísaný na zvýšenie objemu krvi darcu pre autotransfúziu (transfúzie pacientovi jeho vlastnej krvi) v prípadoch, keď nie je možnosť získať dostatočné množstvo uloženého krvi a plánovaný zvolený veľký chirurgický zákrok môže vyžadovať ich veľké množstvo (5 jednotiek pre mužov a 4 ks pre ženy).

kontraindikácie

Recormon je kontraindikovaný u:

• Nekontrolovaná hypertenzia;
• Infarkt myokardu alebo mŕtvice (1 mesiac);
• Precitlivenosť na epoetín beta alebo akékoľvek ďalšie pomocné látky.

Medzi ďalšie kontraindikácie v prípade, že:

• NeoRecormon schôdzka za účelom zvýšenia objemu krvi - nestabilné angína a zvýšené riziko hlbokej žilovej trombózy;
• Liečba anémie spojenej s chronickým ochorením obličiek - deti do 2 rokov;
• Použitie kaziet s lyofilizát pre pera Reco-Pen - precitlivenosťou na kyselina benzoová, a deti do 3 rokov.

Vďaka starostlivej príprave je predpísaný pre:

• thrombocytosis;
• Chronické zlyhanie pečene;
• epilepsie;
• Refraktérna anémia, kedy blasttransformirovannyh buniek;
• telesnej hmotnosti 50 kg v prípade NeoRecormon k zvýšeniu objemu krvi darcu.

Dávkovanie a spôsob podávania

V prípade, že anémie u pacientov s chronickým ochorením obličiek liečby cieľ - dosiahnuť indexu hemoglobínu (Hb) 100-120 g / l. Liečivo sa podáva subkutánne alebo intravenózne pomaly (počas 2 minút).

Video: NeoRecormon, rozchin pre іn'єktsіy y-dávok striekačiek s 2000 IU / 0,3 ml №6

U pacientov, ktorí podstupujú hemodialýzu, aby sa zabránilo periférnej žilovej vpichu roztoku s výhodou podávajú P / K. Pacienti v hemodialýzou, sa podáva na konci dialýzy u arteriovenózního skratu.

Dávka pre každého pacienta individuálne voľby spracovanie sa vykonáva v dvoch stupňoch.

V korekčnom kroku:

• Recormon subkutánne podával v dávke 20 IU / kg trikrát týždenne. Ak Hb zvýšila menej ako 2,5 g / l týždenne, dávka každé 4 týždne sa zvýšila o 20 IU / kg. Ak je to nutné, je celková dávka lieku je rozdelená na 7 častí a podávaná denne;
• Recormon podávať intravenózne v dávke 40 IU / kg trikrát týždenne. Ak je to potrebné, sa dávka zvyšuje až na 80 IU / kg. Ak sa pri tejto dávke Hb zvýšiť dosť, sa raz za mesiac sa zvýšil o 20 IU / kg (s väčším počtom aplikácií - 3 krát týždenne);

Bez ohľadu na spôsob podania, maximálne prípustné týždennej dávky - 720 IU / kg.

V udržiavacej liečby režime: úloha - Hb zabezpečenie cieľ do 100-120 g / l. Pre tento prvej dávke umeshayut 2 krát po predchádzajúcej dohode, a potom zdvihol jednotlivo alebo zvyšovaním intervaloch 2-4 týždňov. Ak môže byť NeoRecormon subkutánna podávanie dávka podávaná raz alebo rozdelený do 3 alebo 7 správy týždenne. Ak jedno podanie týždenne stav pacienta je stabilná, prechod k zavedeniu 1 každé 2 týždne, ale v tomto prípade môže byť potrebné zvýšenie dávky. Trvanie lieku je stanovená individuálne pre každého pacienta liečeného po dlhú dobu. Ak je to nutné, kedykoľvek to môže byť prerušený.

Na liečbu symptomatickej anémie u pacientov liečených chemoterapiou, Recormon sa podáva subkutánne. Predvolené týždennej dávky 30 000 IU (450 MU / kg za týždeň). Injekcie vyrobené 1 krát týždenne. Ak je to nutné, je týždenná dávka rozdelená na 3 až 7 injekcií. Ak sa po 4 týždňoch Hb vzrástla menej ako 10 g / l, dávka dvojaký liek. V prípade, že po 8 týždňoch NeoRecormon Hb nie je zvýšená o aspoň 10 g / l, bola liečba zastavená. Maximálna prípustná týždenná dávka - 60 000 ME. Po dosiahnutí cieľovej Hb, je dávka znížiť o 25-50%. Aplikácia NeoRecormon ukazuje celú dobu chemoterapie a počas 4 týždňov po jej uzavretí.

Pri príprave pacientov pre prijímanie krvi roztok bol injektovaný s / c alebo v priebehu 2 minút / dvakrát týždenne. Samozrejme - 4 týždne. Dávka sa určuje chirurgmi a lekár transfusiologist individuálne do rezervy pacienta a erytrocytov nevyhnutné pre objem odberu vzoriek krvi.

Pre prevenciu anémie u predčasne narodených detí Recormon sa používa iba v striekačkách pre jednu dávku. Roztok bol podávaný subkutánne v dávke 250 IU / kg trikrát týždenne. Samozrejme - 6 týždňov. Môžete začať liečbu 3 dňoch života.

Pri vymenovaní liek pre deti a mládež v niektorom z vyššie uvedených prípadov, dávka sa vypočíta na základe veku dieťaťa. Všeobecne platí, že požadované čím nižšia je vek, tým vyššia je dávka. Ale ako predpovedať individuálnu reakciu na liek nie je možné, je liečba zahájená štandardnými dávkami.

Vstrekovacie rúrky s Rekarmonom pripravené na použitie, roztok v nich obsiahnutých je sterilný a neobsahuje žiadne konzervačné látky. V prípade, že injekčné rúrka zostáva určité množstvo liečiva, znovuzavedenie striekačky je neprijateľné.

Kazety s lyofilizátom má byť použitý iba s perom Reco-Pen.

nežiaduce účinky

Najčastejšími nežiaducimi účinkami NeoRecormon, sa nachádza v 1-10% pacientov, sú:

• Bolesti hlavy, vrátane Zrazu sa vyskytujúce migrény;
• Hypertenzná kríza s príznakmi encefalopatia, prejavuje bolesťami hlavy, zmätenosť, reči a chôdza, tonickoklonické záchvaty;
• Vznik alebo posilnenie existujúcej hypertenzie, najmä v prípade rýchleho nárastu hematokritu;
• Dávke závislý nárast počtu krvných doštičiek (najmä po v / injekcie), mizne pri pokračujúcej terapii;
• chrípka symptómy, vrátane horúčka, malátnosť, horúčka, bolesť v kostiach a končatín (najmä vyjadrené v ranom lecheniya- sú slabé alebo miernej povahy a zmizne v priebehu niekoľkých hodín / deň);
• Reakcie v mieste vpichu.

Vo výnimočných prípadoch, sú tieto nežiaduce účinky:

• Trombocytóza, trombóza skratov;
• Kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka, anafylaktoidné reakcie;
• Zníženie metabolizmu železa v sére, zníženie koncentrácie feritínu v sére súbežne s nárastom Hb.

U pacientov s urémia môžu byť prechodné hyperkaliémia a hyperfosfatémie.

Predčasne narodené deti sú niekedy značné zníženie koncentrácie feritínu v sére a mierny nárast počtu krvných doštičiek.

Pacienti, ktorí sa pripravujú na autotransfúziu a u pacientov s rakovinou, v niektorých prípadoch existujú tromboembolické komplikácie, ale príčinná súvislosť týchto javov s využitím prípravku NeoRecormon nebola spoľahlivo preukázaná.

Po uvedení na trh pozorovanie bolo hlásených niekoľko prípadov, parciálny aplázie červených krviniek indukovanú tvorbu neutralizujúcich protilátky proti erytropoetínu.

Terapeutický index NeoRecormon je veľmi široký, ale skorá liečba je možná reakcia jednotlivého organizmu na terapiu. Je tu možnosť nadmernej farmakodynamickej reakcie, teda nadmerné erytropoézy u kardiovaskulárnych komplikácií, život ohrozujúce. V prípade vysokej rýchlosti úrovne HB liečby NeoRecormon sa má dočasne prerušiť, ak je to potrebné - vykonať flebotómia (púšťanie žilou).

Video: Pіdshkіrnі іnєktsії

Upozornenie

Pred aplikáciou NeoRecormon vylúčiť nedostatku železa, a, ak je to vhodné, menovať ďalšie terapie lieky Fe²⁺.

Súčasne s rastúcou hemoglobínu vo väčšine prípadov znižuje sérové ​​koncentrácie feritínu. Z tohto dôvodu je u všetkých pacientov s anémiou obličkového pôvodu, a koncentrácia feritínu pod 100 ug / L Odporúčaná perorálna železo (200 až 300 mg / deň).

Vzhľadom k tomu, že je možnosť anafylaktickej reakcie, prvá dávka NeoRecormonu je vždy podávať pod lekárskym dohľadom.

Liečba vyžaduje kontrolu hematokritu, hemoglobínu, krvné doštičky, železo a draslík. V prípade hyperkaliémie lieku sa dočasne zruší.

Aby sa zabránilo zníženiu aktivity epoetínu beta a vyhnúť sa nezlučiteľnosti, Recormon nesmie byť zmiešaný s inými liekmi a injekčných roztokov, ale iba dodané rozpúšťadlo môže byť použitý na riedenie lyofilizátu.

Štúdia o negatívnom účinku prípravku NeoRecormon na reakčnej rýchlosti a schopnosťou sústrediť sa neuskutočnili. Ale vzhľadom k akcii a bezpečnostný profil mechanizmu, liek nemá také vlastnosti majú.

analógy

Vero Epoetín, Epostim epoetín, epoetín beta, erytropoietín, rekombinantný ľudský erytropoetín, Eritrea.

podmienky skladovania

tento liek v tme sa uchováva pri teplote 2-8 ° C Injekčné pero Reco-Pen-vloženej kazety by mali byť skladované pri tej istej teplote po obdobie nie dlhšie ako 1 mesiac.

NeoRecormon skladovateľnosť - 2 roky.